試題詳解

28.依藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(B)所稱藥事，指藥物、藥商及藥師等有關事項
(C)所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品
(D)所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能 ，且非以藥理、 免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品