32.依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
(A)受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
(C)非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗
(D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開

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統計： A(152), B(43), C(69), D(5702), E(0) #1527953

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#2240912
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#4136563

29.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列何者錯誤？ 

(A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗 

(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書 

(C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助，除小金額外，應於試驗完成後一次給付 

(D)受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密 


專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案：C

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最佳解 tt大大

第十條

試驗委託者對於受試者可獲得之補助及付款方式，不得有強迫或不當影響受試者之情形。

受試者之補助，應按臨床試驗進行之進度依比例給付之，不得於試驗完成後方為給付。但小金額者，不在此限。

受試者補助之付款方式、金額及付款進度，應載明於受試者同意書及其他給與受試者之書面資料；補助按比例分配付款之方式，應詳細說明。

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#3488019

(D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開
不行公開

 

29.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列何者錯誤？ 
(A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗 
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書 
(C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助，除小金額外，應於試驗完成後一次給付 
(D)受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密 


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29.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列何者錯誤？ 
(A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗 
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書 
(C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助，除小金額外，應於試驗完成後一次給付 
(D)受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密 

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