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專技 - 藥事行政與法規題庫
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19.下列有關新藥之敘述,何者正確?
(A)未經中央衛生福利主管機關公告,不得執行藥物安全監視管理
(B)新藥安全監視期間,各醫療機構進藥使用,得抽樣個別試用,以保障用藥安全
(C)申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案
(D)將原料藥批次產量提高十倍,即歸類為主要變更管理
專技 - 藥事行政與法規
-
111 年 - 111-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#106170
答案:
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難度:
簡單
0.66
討論
私人筆記( 2 )
最佳解!
洪峻澤
大三上 (2023/06/26)
安全監視相關法規都有修正,新考生要更新一...
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4F
一定可以的
大二上 (2023/05/16)
請問這題b選項在新法藥品安全監視管理辦法裡面 是不是沒有了
檢舉
6F
紅烏鮮奶茶一分糖微冰
國三下 (2024/06/20)
比較主要變更與次要變更細項...
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19.下列有關新藥之敘述,何者正確? (A)未經中央衛生福利主管機關公告,不..-阿摩線上測驗
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