專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
29.某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗,下列有關招募受試者廣告之敘述,何者最正確?
(A)不得於國中以下校園內刊登
(B)應申請中央或直轄市衛生主管機關核准
(C)得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療
(D)廣告以登載於學術性醫療刊物為限


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難度: 適中
最佳解!
張凱越 大三上 (2017/07/07)
(A)不得於國中以下校園內刊登 (B)應申請人體試驗委員會核准核准 (C)不得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或.....觀看完整全文,請先登入
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高雄河鉉雨 高三上 (2020/07/16)

衛生福利部食品藥物管理署對於「藥品臨床試驗受試者招募原則」之函釋

(三)「隨著科技進步,傳播媒介漸趨多元,傳播方式的變革,亦使得傳播速度越來越快。若招募廣告可刊載於平面廣告、電子媒體與社群網站,勢有更好的招募效果,請問招募廣告以平面廣告、電子媒體或社群網站等方式刊載是否適宜?」:

1、依據旨揭原則,受試者招募廣告之內容須經人體試驗委員會核准後始得刊登,且不得刊登於國中以下校園。另為加強未成年人之保護,99年11月15日署授食字第0991414331號函說明,除顯有益於特定人口群或特殊疾病罹患者健康權益之試驗外,受試者招募廣告不得於高中校園內刊登。

2、另,99年10月11日衛署醫字第0990264204號函及99年10月21日署授食字第099...


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相信自己 成為藥師 阿摩再 高三下 (2023/07/09)

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=4254&id=38843

如果以目前法條來看,是高中以下喔
大家可以稍微注意一下, 臨床試驗受試者招募原則
雖然國中也包含在 高中以下


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29.某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗,下列有關招募受試者廣告之敘述,何者..-阿摩線上測驗