藥事法57條
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常考重點!跟工廠有關的各種機關整理:(以下簡稱:中衛,中央衛生主管機關;地衛,地方衛生主管機關;工,工業主管機關)一、檢查 (藥品:每2年;醫療器材:每3年)1. 硬體:工、地衛2. 軟體:中衛3. 後續追蹤:中衛,得會同地衛、工赴廠檢查之4. 申請藥品優良製造(GMP)評鑑:中衛,得會同地衛二、設廠1. 工廠登記證明:工2. 製造業藥商許可證明:地衛三、製造1. 製造許可:中衛2. 委託製造:中衛
31.下列敘述何者錯誤? (A)醫療器材製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立..-阿摩線上測驗