31.利用薄層層析法進行codeine不純物的限量試驗的結果如圖所示,本試驗的下限(lower limit)設定為多少?
(A)0.5%
(B)1%
(C)2%
(D)4%
答案:登入後查看
統計: A(903), B(5092), C(459), D(1412), E(0) #1837689
統計: A(903), B(5092), C(459), D(1412), E(0) #1837689
詳解 (共 4 筆)
#3132544
TLC偵測下限 (lower limit)
以可以看到點的最低濃度/最高濃度
最低濃度/最高濃度=0.04% / 4% = 1%
314
4
#2937767
薄層層析之不純物限量試驗
共點3點
左 檢品
中 檢品主成分1.5%
右 檢品主成分1%
不純物限量試驗
1.左邊的所有點都不得大於中間的點
(全部雜質濃度需 < 1.5%)
2.左邊高於主成分的點最多只能有1個點大於右邊的點
(親脂性 > 主成分的雜質濃度需 < 1%)
選(B)
221
4
#2983278
Watson中文版第三版 P.371有一模一樣的圖
薄層層析法限量測試分兩種
1.已經知道不純物的結構
就可以直接用不純物的標準品去建立下限,若產生的不純物的點>不純物標準品的點,則不通過試驗
試驗下限即為 (標準品的%數/分析物的%數)*100%
(EX:1%w/v的分析物 0.01%的不純物標準品 下限即為 0.01/1*100%=1%)
2.未知不純物的結構
建立兩種下限:
(1)中間的點:(標準品的%數/分析物的%數)*100%→0.06/4*100%=1.5%
(2)右邊的點:(標準品的%數/分析物的%數)*100%→0.04/4*100%=1% (B)#
須符合下列條件才通過限量測試:
(1)最左邊(的不純物) 不能有任何點比中間的點濃
(B)最左邊比主產物高的不純物 只能有一點比右邊的點濃(兩點不行ㄛ~)
166
1