31.利用薄層層析法進行codeine不純物的限量試驗的結果如圖所示,本試驗的下限(lower limit)設定為多少?
(A)0.5%
(B)1%
(C)2%
(D)4%phpNGmWof

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統計: A(903), B(5092), C(459), D(1412), E(0) #1837689

詳解 (共 4 筆)

#3132544

TLC偵測下限 (lower limit)

以可以看到點的最低濃度/最高濃度

最低濃度/最高濃度=0.04% / 4% = 1% 

314
4
#2937767

薄層層析之不純物限量試驗

共點3點
左 檢品
中 檢品主成分1.5%
右 檢品主成分1%

不純物限量試驗
1.左邊的所有點都不得大於中間的點
   (全部雜質濃度需 < 1.5%)
2.左邊高於主成分的點最多只能有1個點大於右邊的點
   (親脂性 > 主成分的雜質濃度需 < 1%)

選(B)

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4
#2983278

Watson中文版第三版  P.371有一模一樣的圖

薄層層析法限量測試分兩種

1.已經知道不純物的結構

就可以直接用不純物的標準品去建立下限,若產生的不純物的點>不純物標準品的點,則不通過試驗

試驗下限即為   (標準品的%數/分析物的%數)*100%

(EX:1%w/v的分析物  0.01%的不純物標準品   下限即為 0.01/1*100%=1%)


2.未知不純物的結構

建立兩種下限:

(1)中間的點:(標準品的%數/分析物的%數)*100%→0.06/4*100%=1.5%

(2)右邊的點:(標準品的%數/分析物的%數)*100%→0.04/4*100%=1%    (B)#

須符合下列條件才通過限量測試:

(1)最左邊(的不純物)  不能有任何點比中間的點濃

(B)最左邊比主產物高的不純物  只能有一點比右邊的點濃(兩點不行ㄛ~)


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#2933702
藉由不同濃度產生的spot大小來比較濃度...
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#5902471
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