試題詳解

31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何？
(A)製劑，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關核准
(D)製劑及原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關備查