33.藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應，應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構？
(A)3
(B)7
(C)10
(D)15

答案：登入後查看
統計： A(55), B(4174), C(28), D(365), E(0) #722820

詳解 (共 8 筆)

#2330352


 7日內通報
 醫療機構及藥局、試驗委託者得知死亡或危及生命
 15日內通報 
 藥商得知藥物不良反應、試驗委託者得知死亡或危及生命之外 


72
1
#2892420
補充:發現罕病的1個月內通報
45
0
#2355147

adr通報變更登記
藥商1515
藥師7(藥師+醫療機構)30

36
0
#2316396

延伸歸納

✔藥品優良臨床試驗準則第 106 條：試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起七日內通報主管機關或其委託機構，並在獲知日起十五日內提供詳細書面資料。

✔嚴重藥物不良反應通報辦法n第 5 條  ：醫療機構及藥局應於得知前條第一款及第二款之嚴重藥物不良反應之日起七日內，依第三條規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商。前項通報資料如未檢齊，應於十五日內補齊。第一項通報資料如需持有藥物許可證之藥商提供產品相關資料，藥商不得拒絕。



25
0
#1608819

醫療機構及藥局應於得知造成死亡及危及生命之不良反應之日起7日內向中央衛生主管機關或其委託機構通報，並附知持有許可證之藥商。緊急時，得以口頭通報。

持有許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起15日內通報。

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0
#986487
嚴重藥物不良反應通報辦法：第4條
6
1
#6465907
醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第 5 ...
(共 151 字，隱藏中）
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#5628596
2
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#180263
未解鎖
嚴重藥物不良反應通報辦法 第 4 條 ...
(共 318 字，隱藏中）
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