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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師:藥事行政與法規#17580
> 試題詳解
34 藥師未親自主持藥局業務,係屬違反下列何種義務?
(A)刑事責任
(B)民事責任
(C)行政責任
(D)法人責任
答案:
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統計:
A(6), B(5), C(98), D(2), E(0) #644929
詳解 (共 2 筆)
Newfie
B1 · 2017/02/09
#1615425
違反藥師法(行政法規) 故為行政責任!
1
0
Renata Wu
B2 · 2025/03/03
#6320676
依據《藥師法》第20條規定,藥師應親自...
(共 341 字,隱藏中)
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35 藥師調劑藥品,應符合下列那一項規定? (A)藥品優良製造規範 (B)藥品調劑作業規範 (C)藥品優良調劑作業準則 (D)優良藥事規範
#644930
36 下列何者非辦理藥商申請之應備文件? (A)藥物製造業者,其工廠登記證及其影本 (B)藥商為公司組織者,其公司執照、公司組織章程影本 (C)其聘用藥物管理、監製或技術人員之執業執照或證明文件 (D)藥商為非營利法人組織者,其經人民團體主管機關核備之文件、法人組織章程影本
#644931
37 下列何者具有製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者聘用為專任駐廠監製人員之資格? (A)國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員 (B)經國家考試合格之藥師 (C)經國家考試合格之醫師或中醫師 (D)經國家考試合格之醫檢師
#644932
38 下列那一款不受「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應」之限制? (A)罕見疾病藥物之緊急供應 (B)同業藥商之批發、販賣 (C)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 (D)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買
#644933
39 下列四項中,那一項不是網路不得販售醫療器材的理由? (A)網際虛擬通路無法依藥事法第 27 條請領藥商許可執照 (B)網際虛擬通路無法依藥事法第 32 條有專任藥師或藥劑生駐店管理 (C)網際虛擬通路無法依藥事法第 71 條接受市售品安全性稽查 (D)網際虛擬通路無法依藥事法第 73 條接受藥商年度普查
#644934
40 下列何者未必歸屬於藥事法所定之販賣業藥商? (A)經營指示藥批發、零售、輸入及輸出之業者 (B)經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者 (C)經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者 (D)經營乙類成藥之批發、零售、輸入及輸出之業者
#644935
41 下列敘述,何者正確? (A)藥品販賣業者輸入之藥品不得分裝後出售 (B)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材 (C)藥品販賣業者得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品 (D)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
#644936
42 下列敘述,何者正確? (A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收 (B)經依法認定為不良醫療器材時,藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品 (C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入之藥物,應於六個月內回收市售品及庫存品 (D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記之藥物,應於藥物許可證到期之日起三個月內回收驗章,始得販售
#644937
43 藥事法第四十五條之一規定,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。下列有關其立法目的之敘述,何者錯誤? (A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準 (B)防止藥物危害之發生或擴大 (C)提昇民眾用藥安全 (D)確保用藥安全、醫療效能
#644938
44 下列有關不法藥物之敘述,何者不正確? (A)直轄市或縣(市)衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材,就偽藥、禁藥部分,應先行就地封存 (B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者,應由地方衛生主管機關,廢止其全部製造、輸入許可證、工廠登記證及營業許可執照 (C)舉發或緝獲偽藥、劣藥、禁藥及不良醫療器材,主管機關應予獎勵 (D)查獲之偽藥或禁藥,由主管機關沒入銷燬之
#644939
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