專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬

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難度： 適中
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Amo哞～ 大四下 (2023/12/28)
    製造或輸入業者 接到地方的回收公告後 完成回收後 第一、二級 24hr內通知醫療機構、藥局、藥商記錄存五年 3日內製作回收作業計畫書陳報中央&地方 3日內製作回收成果報告書陳報中央&地方 第三級 通知藥局、藥商記錄存五年 製作回收作業計畫書留廠備查 送至地方驗章後，始可販售 第一級 1.偽藥、禁藥2.未經核准而製造、輸入之醫療器材3.對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者 1個月內回收完成地方主管機關10日內到醫療機構、藥局、藥商抽查 第二級 沒有造成使用者生命、身體或健康有發生重大損害的情況下1.原領有許可證，經公告禁止製造或輸.....看完整詳解
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星星 高二下 (2024/06/20)
【回收分級】以下為懶人記法

 

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shotoo 高三下 (2024/06/29)
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34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？ (A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於..-阿摩線上測驗