35.那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊，包含藥品特性、efficacy及safety之總結？
(A)Phase I
(B)Phase II
(C)Phase III
(D)Phase IV

答案：登入後查看
統計： A(511), B(457), C(2682), D(426), E(0) #2624780

詳解 (共 8 筆)

加賴叫過去

B1 · 2021/02/07

#4536360

這題的重點：那一期藥品臨床試驗提供上...

(共 80 字，隱藏中）

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禾禾吧液太辣

B5 · 2022/07/07

#5545440

彙整前輩

徐倫

B3 · 2021/06/19

#4817386

第三階段臨床試驗（Phase III，治療確認）：

此階段受試者對象較多，為大型的臨床試驗，受試者人數可能由數百到數千人不等，在設計上一般以對照試驗、隨機分配及雙盲等方式進行。此階段主要目的是全面性證實藥物療效及安全性，對於試驗設計的嚴謹度及統計分析的適切性，負責審核的法規單位皆有相當的要求，通常被稱為樞紐試驗（pivotal trial），以作為申請核准上市關鍵性的依據。