36.依藥物優良製造準則之規定,下列敘述何者錯誤?
(A) 中藥廠應檢驗每一批產品,確定符合規格
(B) 儲備樣品之數量應為足供所有規定檢驗所需要之2倍以上
(C) 儲存藥品如為免標示有效期間者,應保存至該批產品出廠後2年
(D) 申訴之書面紀錄應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後1年,以期間較長者為準
詳解 (共 4 筆)
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˙儲備樣品-製造管理、運銷之所有紀錄...
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本規範所定有關製造、管制、及運銷之紀錄,...
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藥物優良製造準則 第 44 條 中藥廠應...
私人筆記 (共 2 筆)
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【記法】 試藥銷毀一年,臨床批次兩年,...