38 有關消費者提出之藥品怨訴，其書面紀錄之敘述，何者錯誤？
(A) 書面紀錄應保存於該產品怨訴檔案中
(B) 書面紀錄應保存至有效期限後一年，或接到怨訴後一年，以期間較長者為準
(C) 屬免於標示有效期間之產品者，應至少保存至其出廠後三年
(D) 應保存至有效期限後三年，無有效期限者，則至出廠後五年

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統計： A(2), B(9), C(11), D(49), E(0) #673097

詳解 (共 1 筆)

#1571107

藥物優良製造準則 

第 50 條

中藥廠對於每一申訴所作之書面紀錄，應保存於產品申訴檔案中，並將檔案保存於適當場所或其他隨時可供稽查之設施中。

前項書面紀錄，應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後一年，以期間較長者為準。但免於標示有效期間之產品，應至少保存至該申訴產品出廠後三年。


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