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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定,下列敘述何者正確?
(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP
(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP
(C)僅藥物製造廠強制實施GMP,化粧品製造廠實施自願性GMP
(D)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP,中藥、化粧品製造廠實施自願性GMP


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難度: 適中
最佳解!
Yang Eric 小四上 (2013/07/10)
目前化粧品製造廠.....看完整詳解
10F
ccc200 高三下 (2021/05/21)

化粧品衛生安全管理法 

化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準;除經中央主管機關會同
中央工業主管機關公告者外,應完成工廠登記。
經中央主管機關公告之化粧品種類,其化粧品製造場所應符合化粧品優良
製造準則
,中央主管機關得執行現場檢查。
化粧品之國外製造場所,準用前項規定。
第一項標準,由中央主管機關會同中央工業主管機關定之;第二項準則,
由中央主管機關定之。


11F
洪峻澤 大三上 (2023/07/10)

113.07.01 廢止特定用途化妝品查驗登記,須完成建立產品資訊檔案(PIF)、製造場所須符合優良製造準則 (GMP)
所以113暑假後的二階國考,要更新成這樣:
(全部化妝品都不用查驗登記! 不用許可證!)
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白):完成產品登錄、PIF、GMP
2.一般化妝品:完成產品登錄
3.化妝品色素:完成產品登錄

114.07.01 部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)須完成PIF、GMP
所以114暑假後的二階國考,要更新成這樣:
(全部化妝品都不用查驗登記! 不用許可證!)
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白):完成產品登錄、PIF、GMP 
2.部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口...


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12F
考過變成大肌肌 大四上 (2024/06/23)
(A) 現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP (113.7月後,特殊用途化妝品<防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白>才開始強制實施GMP)
(B) 西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP(還有中藥廠)
(C) 僅藥物製造廠強制實施GMP,化粧品製造廠實施自願性GMP
(D) 僅西藥廠及醫療器材製造廠(及中藥廠)強制實施GMP,中藥、化粧品製造廠實施自願性GMP

40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定,下列敘述何者正確? (..-阿摩線上測驗