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專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定，下列敘述何者正確？
(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP
(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP
(C)僅藥物製造廠強制實施GMP，化粧品製造廠實施自願性GMP
(D)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP，中藥、化粧品製造廠實施自願性GMP

專技 - 藥事行政與法規- 101 年 - 101-2 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9805

答案：C
難度： 適中

討論
私人筆記( 0 )

最佳解!
	Yang Eric 小四上 (2013/07/10) 目前化粧品製造廠.....觀看完整全文，請先登入檢舉

查看全部11則討論

	9F 匿名小一下 (2020/12/09) "衛生福利部於108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，特定用途化粧品製造場所自113年7月1日起應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。" 資料來源：為協助國內特定用途化粧品製造業者落實品質管理，符合化粧品優良製造準則之要求，本署將執行赴廠訪視，檢附國內特定用途化粧品製造廠清單1份，請查照。(FDA品字第1091103641號函) 【發布日期：2020-06-17】發布單位：品質監督管理組檢舉
	10F ccc200 高三下 (2021/05/21) 化粧品衛生安全管理法第 8 條化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準；除經中央主管機關會同中央工業主管機關公告者外，應完成工廠登記。經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，中央主管機關得執行現場檢查。化粧品之國外製造場所，準用前項規定。第一項標準，由中央主管機關會同中央工業主管機關定之；第二項準則，由中央主管機關定之。檢舉
	11F 洪峻澤大三上 (2023/07/10) 113.07.01 廢止特定用途化妝品查驗登記，須完成建立產品資訊檔案(PIF)、製造場所須符合優良製造準則 (GMP) 所以113暑假後的二階國考，要更新成這樣： (全部化妝品都不用查驗登記！不用許可證！) 1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 2.一般化妝品：完成產品登錄 3.化妝品色素：完成產品登錄 114.07.01 部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)須完成PIF、GMP 所以114暑假後的二階國考，要更新成這樣： (全部化妝品都不用查驗登記！不用許可證！) 1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 2.部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口... 查看完整內容 113.07.01 廢止特定用途化妝品查驗登記，須完成建立產品資訊檔案(PIF)、製造場所須符合優良製造準則 (GMP) 所以113暑假後的二階國考，要更新成這樣： (全部化妝品都不用查驗登記！不用許可證！) 1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 2.一般化妝品：完成產品登錄 3.化妝品色素：完成產品登錄 114.07.01 部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)須完成PIF、GMP 所以114暑假後的二階國考，要更新成這樣： (全部化妝品都不用查驗登記！不用許可證！) 1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 2.部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)：完成產品登錄、PIF、GMP 3.一般化妝品：完成產品登錄 4.化妝品色素：完成產品登錄 115.07.01 全部一般化妝品須完成PIF、GMP 所以115暑假後的二階國考，要更新成這樣： (全部化妝品都不用查驗登記！不用許可證！) 1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 2.一般化妝品：完成產品登錄、PIF、GMP (免工廠登記固態手工香皂業除外) 3.化妝品色素：完成產品登錄檢舉

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