32.有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤?
(A)頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房
(B)製造過程如有粉塵或有害氣體,應設置局部排氣裝置及正壓操作
(C)供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產品曝露環境之要求
(D)有關醫療器材製造有關品質紀錄之管制,應至少保存到與有效期間相同且不得少於自產品出廠後2年
詳解 (共 10 筆)
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補充資料保存~ 【藥品優良臨床試驗準則...
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18.依據藥物製造工廠設廠標準之規定,下...
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就像化療藥品,粉塵或有毒物質都要用負壓,...
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醫療器材優良製造規範第一六點 品質紀錄之...
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整理前面,有錯再麻煩糾正!!
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私人筆記 (共 3 筆)
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西藥 批次文件該批次之末效日期後一年,...
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