試題詳解

42.下何有關 biosimilar 與 innovator 之蛋白藥物的敘述，何者正確？
(A)biosimilar 比起 innovator 更適合人體使用
(B)biosimilar 與 innovator 在體外、體內活性及臨床效果具可比性（comparability）
(C)biosimilar 與 innovator 若活性相同，最多允許有兩個不同胺基酸殘基
(D)biosimilar 之製程放大與小分子原料藥相近，只要不超過 10 倍，批次差異不大