44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？
(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查
(C)製劑及原料藥，均應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(D)分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之

答案：登入後查看
統計： A(9), B(31), C(119), D(12), E(0) #431140

詳解 (共 2 筆)

#2282034
藥事法 第53條 藥品販賣業者輸入之藥...
(共 538 字，隱藏中）
前往觀看
12
0
#3973574

法規名稱：藥事法 

法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目

第 53 條

藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：
一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥
品製造業者分裝。
二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應
報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應
遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。 

 


1
0