試題詳解

44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？
(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查
(C)製劑及原料藥，均應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(D)分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之