44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？ ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣（市）衛生主管機關
(A)①②
(B)①③
(C)②③
(D)①②③

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統計： A(22), B(47), C(6), D(9), E(0) #409228

詳解 (共 4 筆)

#3747924
***TIP***
*國產藥物製造業者
硬體+衛生---工業主管+(地方)直轄市或縣（市）衛生 檢查
軟體+衛生---中央衛生檢查
 
*國外藥物製造業者 
中央衛生檢查
 

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藥物製造業者檢查辦法

藥物製造業者之檢查，分類如下：
一、藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工
項目、品項之檢查。
二、藥物製造業者後續追蹤管理之檢查。
三、區域例行性檢查。
四、其他檢查。

前項第一款(藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查。)之國產藥物製造業者：
*其硬體設備及衛生條件，
應符合藥物製造工廠設廠標準第二編及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；
*其軟體設備及衛生條件，
應符合藥物優良製造準則之規定，並由中央衛生主管機關依第四條或第六條規定檢查之。

第一項第一款(藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查。)之國外藥物製造業者：
*應符合藥物優良製造準則之規定，並由中央衛生主管機關依第五條或第七條規定檢查之。
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原本題目:44 依「藥物製造業者檢查辦法...
(共 280 字，隱藏中）
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硬體+衛生條件：工業主管機關+直轄市、縣市政府

軟體+衛生條件：中央衛生主管機關
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44     依「藥物製造業者檢查辦法」規定，國產藥物製造業者之新設廠，其硬體設備及衛生條件，應由下列那些機關檢查之？

①工業主管機關    ②中央衛生主管機關    ③直轄市或縣（市）衛生主管機關

(A)①②  (B)①③  (C)②③  (D)①②③

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