44.對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理，並具用藥適當性，仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定之主要依據為：
(A)動物毒理學與藥動學報告
(B)當時具公信力的醫學文獻個案
(C)第三期臨床試驗結果
(D)藥物安全監視結果

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難度： 非常簡單

最佳解!
	Michelle 國三下 (2019/07/01) 適應症外使用藥品：只要符合用藥當時之醫學原理，並具用藥適當性，民眾就仍可依法申請藥害救濟，至於是否給予藥害救濟給付，仍必須由「衛生署藥害救濟審議委員會」審議。隨案也通過3項附帶決議：未來藥害救濟委員會在審議案件時，如發現醫.....看完整詳解檢舉

	3F Jack Chou 大一下 (2017/07/21) TO 2F： 97年那題在當時是不給付沒錯，是之後修法才納入off-label use的檢舉
	4F Joyce 大一下 (2018/11/07) 藥品仿單標示外使用（Off-Lab☆☆ ☆☆☆）... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

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