專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
44.貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他allopurinol 服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?
(A)吳先生之家屬可申請藥害救濟
(B)藥師應先檢驗吳先生血中尿酸濃度
(C)吳先生應補檢測證明帶有特定致病基因,方可申請藥害救濟
(D)本案非屬正當使用,不符合藥害救濟法規定


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難度: 非常簡單
最佳解!
別再耍廢啦 高三上 (2023/01/30)
Allopurinol  用於 痛風或尿★ ★★★★★...


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3F
cute_shiba 大一下 (2024/06/18)
Allopurinol屬於醫師處方藥品,藥師不可販售給民眾
 
資料來源https://www.mohw.gov.tw/cp-2638-22541-1.html
常用於痛風治療之allopurinol成分藥品,可能發生罕見但嚴重的過敏反應,如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis),食品藥物管理署提醒民眾,使用含allopurinol成分藥品治療期間,如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等嚴重皮膚徵兆,應立即停藥並回診原處方醫師,而醫師於處方該成分藥品前,亦應詳細詢問病人過敏病史,並告知病人用藥後可能出現的不良反應症狀。
經查我國核准含allopurinol成分藥品之適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」,屬於醫師處方藥品,其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。
4F
國考狐狐 高一下 (2024/07/09)
藥害救濟適用範圍是「正當使用&合法藥物」情況下所發生的藥害,由這兩個條件來做判斷
1.合法藥物:藥物本身領有許可證,是合法藥物
2.正當使用:但是在藥物使用的分類上,Allopurinol是屬於「處方藥」,需由醫師處方才能使用
本題藥師擅自給予處方藥物不符合「正當使用」的條件,因此不符合藥害救濟的規定

補充條文如下
<藥害救濟法>
本法用詞定義如下:
一、藥害:指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。
二、合法藥物:指領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物。
三、正當使用:指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物之使用。
四、不良反應:指因使用藥物,對人體所產生之有害反應。
五、障礙:指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者。但不包括因心理因素所導致之情形。
六、嚴重疾病:指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病。
正當使用合法藥物所生藥害,得依本法規定請求救濟

44.貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症..-阿摩線上測驗