試題詳解

47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？
(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠
(B)委託製造不得分段委託，需全程委託
(C)申請藥品委託製造，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商
(D)委託製造藥品，應事先申請中央衛生主管機關核准