專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

<化妝品衛生安全管理法>考點大補帖：
寫這個整理是112.7.7，依據目前的<化妝品衛生安全管理法>，考生腦袋要更新成這樣：
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：輸入/製造須經中央查驗登記，核發許可證
2.一般化妝品：完成產品登錄(免工廠登記固態手工香皂業除外) (不用查驗登記！ 不用許可證！)
3.化妝品色素：完成產品登錄 (不用查驗登記！ 不用許可證！)
* 輸入特定用途化妝品，若為個人自用或研究試驗使用，免查驗登記！
* 化妝品產品登錄的有效期限為3年，期滿前3個月申請展延
* 化妝品法律大修特修以後，近期考題都主攻有修改的地方，有修改新增的剩下化粧品回收規範、獎勵通報還沒考出來，大家要留意一下這兩個！

<化妝品衛生安全管理法>考點大補帖：
寫這個整理是112.7.7，依據目前的<化妝品衛生安全管理法>，考生腦袋要更新成這樣：
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：輸入/製造須經中央查驗登記，核發許可證
2.一般化妝品：完成產品登錄(免工廠登記固態手工香皂業除外) (不用查驗登記！ 不用許可證！)
3.化妝品色素：完成產品登錄 (不用查驗登記！ 不用許可證！)
* 輸入特定用途化妝品，若為個人自用或研究試驗使用，免查驗登記！
* 化妝品產品登錄的有效期限為3年，期滿前3個月申請展延
* 化妝品法律大修特修以後，近期考題都主攻有修改的地方，有修改新增的剩下化粧品回收規範、獎勵通報還沒考出來，大家要留意一下這兩個！

給未來的考生：特別是113/114/115暑假的二階國考，修法後馬上遇到國考，考出來機會更大！
113.07.01 廢止特定用途化妝品查驗登記，須完成建立產品資訊檔案(PIF)、製造場所須符合優良製造準則 (GMP)
所以113暑假後的二階國考，要更新成這樣：
(全部化妝品都不用查驗登記！ 不用許可證！)
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP
2.一般化妝品：完成產品登錄
3.化妝品色素：完成產品登錄

114.07.01 部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)須完成PIF、GMP
所以114暑假後的二階國考，要更新成這樣：
(全部化妝品都不用查驗登記！ 不用許可證！)
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 
2.部分一般化妝品(嬰兒用、唇用、眼用、非藥用牙膏、漱口水)：完成產品登錄、PIF、GMP
3.一般化妝品：完成產品登錄
4.化妝品色素：完成產品登錄

115.07.01 全部一般化妝品須完成PIF、GMP
所以115暑假後的二階國考，要更新成這樣：
(全部化妝品都不用查驗登記！ 不用許可證！)
1.特定用途化妝品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白)：完成產品登錄、PIF、GMP 
2.一般化妝品：完成產品登錄、PIF、GMP (免工廠登記固態手工香皂業除外)
3.化妝品色素：完成產品登錄