6.有關口服懸浮劑的成分,下列敘述何者錯誤?
(A)以水作為dispersion medium,不可加入其他polar liquid
(B)viscosity enhancers可用於維持藥品的分散狀態
(C)buffers可用於調節懸浮劑的pH值
(D)antioxidants與antimicrobials,用於延長懸浮劑的保存期限
統計: A(1342), B(123), C(15), D(16), E(0) #3378587
詳解 (共 7 筆)
(A) 以水作為dispersion medium,不可加入其他polar liquid
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口服懸浮劑通常以水作為分散介質(dispersion medium),但這並不意味著不能加入其他極性液體(polar liquid)。在某些情況下,為了調節藥物的溶解度或穩定性,可能會加入其他極性液體,如乙醇或甘油。因此,這個敘述是錯誤的。
1. 此題正確答案為 A:「以水作為 dispersion medium,不可加入其他 polar liquid」為錯誤敘述。
2. 選項依據與分析:
本題出自《Remington: The Science and Practice of Pharmacy》第20章:Liquid dosage forms
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A. 以水作為 dispersion medium,不可加入其他 polar liquid ❌ 錯誤
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根據教科書說明,雖以水為主要分散介質,但可適量加入如甘油、乙醇等極性液體(polar liquids) 作為助溶劑或濕潤劑(wetting agents),以改善溶解度或安定性。因此本選項的「不可加入」為錯誤陳述。
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B. viscosity enhancers 可用於維持藥品的分散狀態 ✅ 正確
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教科書明言使用thickening agents / viscosity enhancers(如 cellulose derivatives、xanthan gum 等)來防止懸浮劑中固體顆粒沉降,維持均勻性與安定性。
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C. buffers 可用於調節懸浮劑的 pH 值 ✅ 正確
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教科書指出:buffering agents 可調整懸浮劑的 pH 值,以穩定藥品、避免降解或沉澱現象。
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D. antioxidants 與 antimicrobials,用於延長懸浮劑的保存期限 ✅ 正確
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教科書說明抗氧化劑(如 ascorbic acid、BHT)與防腐劑(如 parabens、sorbic acid)是懸浮劑常見輔料,用以防止氧化、抑菌延長產品保存期限。
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3. 本題考察概念:
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懸浮劑的基本組成
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懸浮劑為一種雙相液劑型,需包含適當的 分散介質(通常為水),並搭配適當輔料以穩定系統。
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| 賦形劑 | 舉例 | 功能 |
|---|---|---|
| 分散介質 | 水、甘油、乙醇 | 提供基底,溶解或分散藥物顆粒 |
| 黏稠劑(thickener) | CMC、xanthan gum | 提升黏度、穩定懸浮 |
| 潤濕劑 | Polysorbate 80, sodium lauryl sulfate | 降低顆粒表面張力,幫助均勻分散 |
| 緩衝劑 | citrate buffer, phosphate buffer | 調整 pH,避免降解 |
| 抗氧化劑 | BHT, sodium metabisulfite | 防止成分氧化變質 |
| 防腐劑 | methylparaben, benzalkonium chloride | 抑菌,延長保存期限 |
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❌ 為什麼 (A) 錯得離譜?
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臨床真相: 懸浮劑裡面的主成分通常是「不溶於水」的固體藥粉。很多藥粉表面具有「疏水性(Hydrophobic)」,如果只用水(dispersion medium)去泡,藥粉會浮在水面上結塊,根本混不均勻!
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必須加入其他極性液體(Polar liquids): 為了讓這些頑固的藥粉乖乖分散在水裡,藥廠非常需要加入其他的極性液體(例如:甘油 Glycerin、丙二醇 Propylene glycol、甚至少量的酒精 Alcohol)。
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它們的功能: 這些極性液體在這裡扮演著極度重要的**「濕潤劑(Wetting agents)」**角色,它們能降低藥粉與水之間的表面張力,讓水能夠順利包覆藥粉。所以說「不可加入」絕對是錯的!
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✅ 觀念大串聯:為什麼 B、C、D 都是懸浮劑的必備良藥?
我們把一個完美的懸浮劑配方拆解開來,順便複習這些添加物的功能:
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✅ (B) Viscosity enhancers(增黏劑 / 懸浮劑)可用於維持藥品的分散狀態:
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藥劑學原理: 根據「史托克定律(Stokes' Law)」,液體越濃稠,固體顆粒沉澱的速度就越慢。加入增黏劑(例如:甲基纖維素 MC、三仙膠 Xanthan gum)可以讓藥水變得稍微稠稠的,這樣藥粉就不會馬上沉到瓶底,確保病人每次倒出來的藥劑量都是均勻的。
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✅ (C) Buffers(緩衝劑)可用於調節懸浮劑的 pH 值:
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臨床真相: 藥品在特定的酸鹼值下才最穩定(不容易分解)。加入緩衝劑(如檸檬酸鹽、磷酸鹽)可以把 pH 值鎖死在安全範圍,同時也能確保增黏劑能發揮最好的效果。
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✅ (D) Antioxidants(抗氧化劑)與 Antimicrobials(防腐劑),用於延長保存期限:
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臨床真相: 因為懸浮劑裡面含有大量的水分,加上常常會加一些糖漿來調味,這簡直是細菌跟黴菌的「豪華吃到飽餐廳」!所以絕對必須加入防腐劑(如 Parabens)來防腐,以及抗氧化劑來防止藥物變質。
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? 考場萬用速記總結(懸浮劑配方四大天王):
在腦袋裡想像一瓶要搖一搖才能喝的退燒藥水,裡面一定有: ? 1. 濕潤劑 (Wetting agents): 甘油、丙二醇(幫忙把藥粉弄濕混勻,就是 A 選項說不能加的極性液體!) ? 2. 增黏劑 (Suspending agents): 纖維素、膠類(讓它稠稠的,沉慢一點)。 ? 3. 緩衝劑 (Buffers): 顧好 pH 值,維持穩定。 ? 4. 防腐劑 (Preservatives): 預防長細菌。