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公職 - 藥事行政與法規
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92年 - 92 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#18157
> 試題詳解
63 臨床試驗發生嚴重不良反應,試驗主持人必須通知:
(A) 試驗委託者
(B) 人體試驗委員會
(C) 醫療機構首長
(D) 以上三者及中央衛生主管機關
答案:
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統計:
A(3), B(17), C(0), D(61), E(0) #672802
詳解 (共 2 筆)
MoAI - 您的AI助手
B2 · 2025/12/04
#7194128
這是一道關於 「臨床試驗法規與GCP(藥...
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學如逆水行舟,不進則退
B1 · 2023/05/06
#5801071
嚴重藥物不良反應通報辦法第2條 本辦法所...
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相關試題
64 「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第四條規定,藥廠購買第一級、第二級管制藥品產製「非屬管制藥品製劑」者,應如何申報資料予管制藥品管理局及各銷售地衛生主管機關? (A) 無需申報銷售對象資料 (B) 應按月申報該製劑銷售予經銷商 (C) 應按月申報該製劑之最終零售銷售對象資料 (D) 應每六個月申報該製劑之最終零售銷售對象資料
#672803
65 肝炎檢驗試劑,係屬: (A) 須辦理查驗登記之醫療器材 (B) 無須辦理查驗登記之醫療器材 (C) 藥品 (D) 日用品
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66 醫療器材管理依據不同危險程度,共分幾級? (A) 一級 (B) 二級 (C) 三級 (D) 四級
#672805
67 先驅化學品工業原料,係指可流供製造毒品之原料,依其特性分為甲、乙二類,其中甲類原料係指? (A) 反應時所需之溶劑 (B) 反應時所需之催化劑 (C) 參與反應並成為毒品結構之一部分 (D) 以上皆是
#672806
68 下列有關藥師法之公會敘述,何者正確? (A) 上級藥師公會理事、監事之當選設限於上級藥師公會選派參加之會員代表 (B) 下級藥師公會選派參加上級藥師公會之會員代表,不限於下級藥師公會之理事、監事 (C) 理事長不得連任 (D) 其主管機關為衛生主管機關
#672807
69 自行施用大麻者處: (A) 無刑責 (B) 罰新台幣三十萬元 (C) 三年以下有期徒刑 (D) 六月以上五年以下有期徒刑
#672808
70 藥品優良製造確效作業基準之併行性確效,通常對一特定之產品以連續幾批以上產品作製程確效? (A) 三批 (B) 五批 (C) 六批 (D) 十批
#672809
71 下列名詞,何者涵蓋之範圍最廣? (A) 製劑 (B) 醫療器材 (C) 藥品 (D) 藥物
#672810
72 醫療機構調劑、使用後之殘餘管制藥品,應: (A) 由管制藥品管理人會同有關人員銷燬 (B) 向管制藥品管理局申請銷燬 (C) 向當地衛生主管機關申請銷燬 (D) 由醫療人員自行銷燬
#672811
73 管制藥品之調劑及管理,下列何者不正確? (A) 第一級、第二級管制藥品之調劑,以一次為限 (B) 醫院管制藥品管理人限由藥師擔任 (C) 第三級管制藥品之使用,應開立管制藥品專用處方箋 (D) 藥劑生不得調劑麻醉藥品
#672812
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