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公職 - 藥事行政與法規
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100年 - 100 高等考試_三級_藥師：藥事行政與法規#45853
> 申論題
題組內容
一、近日國內發生食品、藥品添加塑化劑 DEHP 與 DINP 事件，嚴重影響國民健康。請 回答下列問題：
⑴何謂起雲劑及塑化劑？（6 分）
相關申論題
⑵簡述 DEHP 與 DINP 及其毒性。（6 分）
#155269
⑶我國如何管制 DEHP 及 DINP？（6 分）
#155270
⑷國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮，已自主回收相關藥品。依 據國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）GMP 指引，試述其對「申訴與產品回收」 之原則。（12 分）
#155271
⑴試述其理。（10 分）
#155272
⑵違反者將如何處置？（10 分）
#155273
⑶何謂「人體試驗」？（10 分）
#155274
⑴第 40-1 條之查驗登記資料公開。（10 分）
#155275
⑵第 40-2 條之資料專屬權。（10 分）
#155276
四、試述立法院今年三讀修正通過的全民健康保險法中關於「二代健保」之修法內容。 （20 分）
#155277
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥，驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施，以保障民眾用藥安全？（30 分）
#348559
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