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公職 - 藥劑學
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99年 - 99 關務特種考試_三等_藥事:藥劑學(包括生物藥劑學)#47107
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題組內容
一、請就下列有關製藥管理上之各名詞寫出其英文全名,並扼要加以說明。(10 分)
⑴ cGMP
其他申論題
⑶其禁忌為何?(4 分)
#162423
⑴脂質(Lipids)有那些定性試驗法?(8 分)
#162424
⑵其相關之生合成途徑。(5 分)
#162425
⑶其用途為何?(7 分)
#162426
⑵ OTC
#162428
⑶ IND
#162429
⑷ ANDA
#162430
⑸ TFDA
#162431
二、在新藥之研發過程中,於人體試驗可分作三期,請分別就其進行的方式及目的說明 之。(10 分)
#162432
三、前導配方研究(Preformulation Studies)在製劑之開發扮演重要之角色,請以開發一 口服固體劑型之配方時,其前導配方評估之物化特性為何?(10 分)
#162433