題組內容

一、為確保所生產製造之藥品及製劑之品質，安定性試驗是很重要的評估方法，也是藥品查驗登記時重要的審查項目之ㄧ，一般可以從化學、物理、微生物、毒理和療效五方面來評估製劑的安定性，並訂定產品適當的保存條件和架儲期。（每小題10分，共30分）

(二)請列出3項會影響固體錠劑安定性，造成藥物降解的重要環境因素。

(三)承(二)，請針對這些影響因素提出可維持錠劑安定的具體預防方法。