題組內容

三、疫苗為一種生物製劑,因預防之目的而給予的抗原性物質,以達到自動免 疫的效果,通常以肌內注射給藥,為確保每一批疫苗產品的品質,除了於 生產步驟及製程中加以管控外,並採樣檢測最終產品是否符合規定。

(二)請問要如何確保疫苗產品在運送過程及保存過程的完整性、安定性與療 效性。(4 分)