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高考/三級◆臨床工程概論(包括相關法規)
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114年 - 114 高等考試_三級_醫學工程:臨床工程概論(包括相關法規)#128472
> 申論題
題組內容
三、醫療器材臨床試驗中為達到臨床試驗之品質保證需要進行監測(Monitoring)、稽核(Audit)及查核(Inspection) ,請說明
(1)這三者在內容/頻率/執行者上的差異。(10 分)
相關申論題
(2)試驗主持人、試驗委託者、受託研究機構,責任如何區分?(10 分)
#547720
(3)何者應對臨床試驗數據品質及完整性, 負最終責任?(5 分)
#547721
四、請說明「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」中規範那些醫療器材應標示單一識別碼(Unique Device Identifier, UDI)?那些免予標示 UDI? 產品識別碼(Device Identifier,DI)及生產識別碼(Production Identifier, PI)分別為何種內容之編碼?(25 分)
#547722
一、理想上,社區藥局執業業務可促使社區藥局藥師發揮公共衛生與國民健康的重要角色,請至少列舉 5 項重要角色並說明。(25 分)
#547723
二、調配注射劑時須注意該藥品與稀釋溶液或容器間的相容性,甚至與其他注射藥品間的交互影響,以避免造成物理化學的不安定,保障用藥安全。 以全營養注射劑(TPN)的調配為例,那些因素會造成鈣磷沉澱的問題, 至少列出 5 項,並分別說明理由。(25 分)
#547724
三、請說明新型口服抗凝血劑(直接口服抗凝血劑:DOACs)治療心房顫動的療效評估、安全性監測及藥師介入重點。(15 分)
#547725
四、請論述 Helicobacter pylori 根除常見治療組合及用藥指導重點。(15 分)
#547726
五、請論述糖尿病人照護流程的 3 個主要步驟:分別為蒐集資料(Collect)、 評估(Assess)、與制定計畫(Plan) ,並說明各步驟的重點內容及其在整體照護流程中的功能與重要性。(20 分)
#547727
一、請以芽孢桿菌屬(Bacillus spp.)與李斯特菌屬(Listeria spp.)為例,說明其在食品中常見的生理特性、耐受環境以及於食品保存的潛在風險。 (20 分)
#547728
二、請說明高壓加工技術(High Pressure Processing, HPP)原理與其適用於那些食品。(20 分)
#547729
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