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三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學)
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106年 - 106 高等考試_三級_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#63319
> 申論題
題組內容
一、請試述下列名詞之意涵：（每小題 4 分，共 20 分）
⑵ First-Pass effect
相關申論題
⑴ Prodrugs
#253328
⑶ Therapeutic index
#253330
⑷ Total parenteral nutrition
#253331
⑸ Accelerated Stability Test
#253332
二、請詳述 in vivo-in vitro correlation 定義、優點、限制及其評估方法。（20 分）
#253333
三、請寫出一個新化合物由發現到產品上市整個開發流程。（20 分）
#253334
四、請詳述可行的藥物劑型改良方法。（20 分）
#253335
五、請詳述影響口服生體可用率的可能原因。（20 分）
#253336
四、開發一種與原廠藥同成分、同劑量及同劑型之口服錠劑學名藥，若要進行 生體相等性（BE）試驗，其執行 BE 試驗之目的為何？要如何決定總採血 時間和採樣次數？並說明其科學依據？當收集血液檢品時，作為主要評估 指標的 2 個藥動參數？並說明其選定理由為何？（25 分）
#569462
三、生產凍乾之抗體生物製劑供注射使用時，為確保無菌產品之品質與批次間 的一致性，除了抗體之外，列出其他 3 種需要添加的賦形劑類別？該無菌 製造過程必須注意的事項？以及成品需要檢測的重要項目 4 項？（25 分）
#569461
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