題組內容

三、在產品研發階段,為確認產品安全性,研究人員常會採用「微生物挑戰試驗(microbial challenge test)」,請詳述下列問題:

⑷當挑戰試驗的目的是要證明該產品保存期限是否可以達 2 年時,這個試驗將如何 合理地進行?(10 分)