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查驗登記審查相關法規
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109年 - 109 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#88851
> 申論題
三、香港製造之中成藥(中藥製劑)進口事宜之相關規定與申請程序為何?
詳解 (共 1 筆)
Bonnie
詳解 #4534309
2021/02/06
(共 1 字,隱藏中)
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相關申論題
四、國際醫藥法規協合組織(International Council on Harmonization, ICH)結合產官及國際組織專家研擬出相當多的藥品審查基準規範供各國藥政主管機關參考採認使用,請就ICH的四大類基準分別說明其內涵,並至少各舉1例說明規範內容。
#360650
五、依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、仿單或包裝應依核准刊載製造日期及有效期間或保存期限,衛生福利部食品藥物管理署則於107年3月31日發函說明藥品之標示格式原則,以利消費者辨識及判斷藥品之製造日期、保存期限,請說明前述規定內涵。
#360651
一. 爆破是採礦作業中使岩石破碎重要的過程,為達到最有效率之能量釋出,炸藥本身所含之氧必須剛好足夠用來完全燃燒。請說明硝油炸藥(AN/FO)在氧平衡、氧不足及氧過多的反應情形下其個別產物為何?會造成何種影響?
#360652
二. 採礦工程中露天開採是大規模的開採作業,露天開採依其開採方式及所使用的機械不同可分為那幾種?請詳細說明其內容及適合的開採礦種。
#360653
三. 在採礦工程中對於礦石蘊藏量的評估是一項非常重要的工作。請就傳統及現代礦量評估的方法分別說明二者之優缺點為何?
#360654
四. 泥漿循環系統為石油探採鑽井工程中的重要項目之一。請說明泥漿的主要組成及泥漿循環的功用為何?
#360655
五. 落磐災害於礦場災害中占最重要地位。請說明預防落磐的方法為何?
#360656
一、請描述工程奈米微粒的來源、暴露、毒性及機制,並舉例說明。
#360657
二、請舉例詳細說明化學物質如何活化產生基因突變。
#360658
三、請舉出三種造成慢性腎臟疾病的重金屬,並詳細說明其來源、毒性及機制。
#360659
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