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申論題資訊

試卷:99年 - 99 關務特種考試_三等_藥事:藥物分析與生藥學(包括中藥學)#47106
科目:公職 - 藥物分析與生藥學(包含中藥學)
年份:99年
排序:0

申論題內容

二、分析方法經確效(Validation)後,其分析所得結果較具可靠性;請說明分析方法確 效之項目及其意義。(20 分)

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:李33

⑴準確度:用來表現所檢測出來的值與一公認之真值或一公認之對照值間之接近程度。

 

⑵精密度:用來表現從同一均質檢品多 重取樣,在規定條件下所得到的一系列量測值之間 之接近程度(分散程度)。

 

   ①可重複性:表示在短時間的區間內,用同樣的 操作條件所得到的精密度。

 

   ②中間精密度:表示同一實驗室內的變異程度:如不同日、不同分析者、不同的設備等。

 

   ③再現性:表示實驗室之間的精密度(實驗室間的共同性研究,通常適用於方法的標準化)。

 

⑶專一性:指當可能存在之成分存在時,能明確的評估標的分析物的能力。

 

⑷最低檢測濃度:指在使用該方法時, 檢品中的標的分析物可被檢測出來的最低量,但未必能定量出標的分析物之正確值。

 

⑸最低定量濃度:指在使用該方法時, 檢品中的標的分析物可被定量測出的最低量,而且測定結果應具有適當的準確度與精密度。

 

⑹線性:指在標的分析物的一定濃度 (或含量)範圍內,由該方法分析檢品所得之試驗結果與標的分析物的濃度(或量)成正比的能力。

 

⑺範圍:指在使用該方法分析檢品中的 標的分析物,以濃度(量)上限與下限之間距時,其分析結果具有適當的準確度、精密度及線性關係。