二、有關新藥的人體試驗，醫療法與藥事法分別定有相關條文予以規範，請論述醫療法與藥事法規範對象與內容的差異。（25 分）

三、藥害救濟法係為使民眾正當合法使用藥品而受害，獲得及時救濟而定。請說明正當合法使用藥品的內涵，（15 分）民眾如果因正當合法使用藥品，卻因其為標示外使用（off-label use）所導致者，是否也在救濟範圍，請論述之。（10 分）