五、假設某公司開發了全世界第一件心電圖量測智慧衣，試說明從雛型品到上市需要的法規認證途徑與查驗登記所需之程序。（20 分）

(二)解釋類比數位轉換器（analog-to-digital converter, ADC）在生物醫學量測系統中的作用。描述其在脈搏血氧儀（pulse oximeter）中的應用，包括影響量測準確度（accuracy）的關鍵 ADC 參數。並提出一種在此背景下提升 ADC 效能的方法。（10 分）