四、在生物技術發展，進行臨床研究的同時，也需要注意醫學倫理，並受法規規範。請說明為何醫學倫理的法規規範是必需的？（15分）

(二)經理將透過統計檢定決定是否採購，並希望該決策的錯誤率控制在5%內。請寫出適當的檢定假說、檢定統計量的計算公式、臨界值，以及棄卻域，在x=38下，完成檢定假說並建議經理，是否採購。（15分）