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公職 - 藥事行政與法規
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101年 - 101 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規(重複)#52623
> 申論題
題組內容
一、請解釋下列名詞:(15 分)
⑸全民健康保險保險對象
詳解 (共 2 筆)
李逍遙
詳解 #2748937
2018/04/26
第 8條具有中華民國國籍,符合下列各款資...
(共 414 字,隱藏中)
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紫疼花
詳解 #5427988
2022/04/24
具有中華民國國籍,符合下列各款資格之一者...
(共 211 字,隱藏中)
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二、依管制藥品管理條例,試述管制藥品之保管與標籤之規定。(15 分)
#191201
⑴依藥事法第 57 條規定,製造藥物應領有工廠登記證,其申請條件、審查程序、 核准基準由何機關定之?(10 分)
#191202
⑵試述藥物研發機構或公司其製造與上述之相關規定為何。(10 分)
#191203
⑶依藥物製造工廠設廠標準第 34 條,試述有關西藥藥品優良製造規範之規定。 (10 分)
#191204
四、試述國際醫藥品稽查協約組織有關藥品優良製造指引(PIC/S GMP)第一章「品質 管理」之目標。(10 分)
#191205
五、行政院衛生署食品藥物管理局查處化粧品違規宣稱效能以「減肥瘦身」最多,請依化 粧品衛生管理條例第 24 條規定,試述化粧品廣告之真實義務及申請程序。(15 分)
#191206
六、請依全民健康保險醫療辦法,試述慢性病連續處方箋之相關規定。(15 分)
#191207
一、何謂法規命令?請依我國現行法、司法實務及主要學說分析行政機關訂定法規命令時, 何以必須合乎授權明確性原則,及授權明確性原則之內容為何?(25 分)
#191208
⑴ A 之行為有無違反刑事訴訟法?如有違反,請具體說明違反之規定為何?(10 分)
#191209
⑵ A 查扣之文件、帳冊,得否作為甲犯罪之證據?其法律依據為何?(15 分)
#191210
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