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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

32.某外國生產靜脈注射劑廠,擬申請輸入許可,依規定須檢附熱原試驗成績書,然該國並未有此規定。則下列 有關之敘述,何者正確? (A)若該國屬衛生福利部核列之歐美先進國,可免檢附熱原試驗成績書 (B)若有3國以上採用證明,衛生福利部可逕予核發輸入許可證 (C)若該廠在他國完成第三期臨床試驗,證明本產品對人體安全,可先核發2年有效期之許可證 (D)仍需補完成熱原試驗,若檢附不實證件而涉及刑責者,移送司法機關辦理

25.有關藥品安定性試驗之規定,下列敘述何者錯誤? (A)安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查 (B)分段委託之藥品安定性試驗的執行,需由分段委託製造製程之受託製造廠執行 (C)申請新成分新藥查驗登記,若送審資料已包含達有效期間之長期試驗,可免除加速試驗 (D)申請學名藥查驗登記使用先導性規模一批,申請時應檢附6個月加速及12個月長期試驗的前6個月資料,據 此可獲得最多2年之暫定有效期間的核准

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

26 下列行為人,何者不成立刑法第 319 條之 4 製作不實性影像罪? (A)甲與 A 為男女朋友,雙方合意拍攝裸體性愛影音後,甲未得 A 之同意,透過軟體將 A 之身體代換為色情女星之裸體,再將之公布於網路上(B)乙偷拍 B 如廁的影音後,再將透過軟體將該影音加工,使 B 的身體置換為某色情女生之裸體,再將之公布於網路上(C)丙透過網路買得價格甚貴的軟體,自行透過加工而生成虛擬人物的仿真裸體影音,再將之公布於網路上(D)丁下載某公眾人物 D 之一般談話影音,再透過軟體將 D 之身體代換為色情女星之裸體,再將之公布於網路上

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局