阿摩線上測驗 登入

最新科目

最新試卷

最新試題

最新申論題

最新課程

最新主題筆記

最新討論

40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

28.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤? (A)藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記 (B)從事藥物研發之機構或公司,其研發用藥物,應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造 (C)藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項,應符 合藥物優良製造準則之規定 (D)藥物工廠,經中央衛生主管機關檢查,符合藥物優良製造準則之規定,取得藥物製造許可後,無須再經中央 衛生主管機關核准,即可接受他廠委託製造藥物

25.依藥物製造業者檢查辦法之規定,下列何者錯誤? (A)國產醫療器材製造業者,每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者,每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者,應由我國代理商(藥商)於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前,主動提出檢查申請 (D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者,得另實施不定期檢查

18. 某藥師研發成功自acetophenone( )經五步驟製得中間體amphetamine ( ),再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion ( )新製程。今擬申 請藥品主檔案審核,下列敘述何者正確? (A)該藥品得以主檔案申請,提交「通用技術文件」 (B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine,則須提交黃種人之銜接性試驗結果 (C)該新製程已違反毒品危害防制條例 (D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局