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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

31.依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確? (A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以免影響 病患用藥順從性 (B)中文品名之字體應小於外文字體,但須清晰可辨,並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準 (C)鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱且應以中文為主;並得刊印其廠名及許可證字號 (D)藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式,若僅能顯示兩項目,則須刊載批 號與製造日期

28.依據藥品查驗登記審查準則,關於原料藥申請案之敘述,下列何者錯誤? (A)製劑申請新增或變更原料藥來源,若依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一致者,應立即駁回其申 請 (B)原料藥指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分,常用於藥品、生物 藥品或生物技術產品之製造 (C)外銷專用之製劑及原料藥查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免 送驗樣品 (D)原料藥查驗登記檢送資料應以通用技術文件格式呈現

29.依據藥品查驗登記審查準則,關於某注射液查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤? (A)該注射液有兩種不同的濃度,兩種濃度之製劑應分別申請 (B)申請書之原料名稱及分量欄,應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑,但不應包含安定劑或其他賦形 劑 (C)若該注射液屬於新療效新藥,則不須檢附安全性試驗報告 (D)分段委託製造之注射液,其安定性試驗之執行,不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局