31.依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?
(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以免影響 病患用藥順從性
(B)中文品名之字體應小於外文字體,但須清晰可辨,並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準
(C)鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱且應以中文為主;並得刊印其廠名及許可證字號
(D)藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式,若僅能顯示兩項目,則須刊載批 號與製造日期
詳解 (共 4 筆)
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(A) 仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用...
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法規名稱: 藥品查驗登記審查準則 EN...
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(B)中文品名之字體應不小於外文字體。此...