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24.下列有關醫療器材品名之規定,何者錯誤? (A)不得與其他廠商醫療器材品名相同,或涉及仿冒或影射情事 (B)中文品名不得夾雜外文或數字,但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者,不在此 限 (C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱,但已取得商標或授權使用者,不在此限 (D)外銷專用醫療器材之中英文品名為因應國際市場需求,無特別限制

35.有關醫療器材查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤? (A)若為已有類似品之第二等級醫療器材,可以檢附美國官方及歐盟會員國官方或權責單位出具之核准上市證 明文件,取代臨床前測試及原廠品質管制資料 (B)對於第二等級無類似品且不符合簡化規定者,以及第三等級醫療器材申請查驗登記時,同時需檢附相關臨 床評估或臨床試驗資料 (C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,可無須符合醫療器材優良製造準則 (D)醫療器材中文仿單之字體大小規格不得小於電腦字體7號字

24.下列有關醫療器材製造之敘述,何者錯誤? (A)製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記 (B)製造業者,應視其類別,聘用技術人員 (C)輸入之國外製造廠,由中央衛生主管機關定期或依實際需要赴廠檢查之 (D)製造工廠,不得委託他廠製造或接受委託製造

25 依公務人員行政中立法相關規定,公務人員不得參加特定政治活動或行為,下列敘述何者錯誤? (A)公務人員於下班後可參加政黨所發起之遊行 (B)公務人員於留職停薪時,不可幫候選人姑姑具名不具銜廣告 (C)公務人員可幫候選人父親站台 (D)不可動用行政資源散發宣傳品(網路資訊除外)

71.依放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法,下列敘述何者正確? (A)更換X光室外之示警標誌屬改裝 (B)使用密封放射性物質活度為 500 兆貝克(TBq)之輻射照射廠屬高強度輻射設施 (C)過境:指貨品經由我國機場、港口,卸載後以同一或不同航空器或運輸工具,進入其他國家或地區,所做一 定期間之停留 (D)櫃型:指原設計或製造型式之放射性物質或可發生游離輻射設備,裝置於有適當屏蔽之櫃中,使用時能防止 人員進入,但該櫃不為建築物之一部分

72.依游離輻射防護安全標準,關於接受緊急曝露人員之劑量規定,下列何者正確? (A)為搶救生命,接受緊急曝露人員之有效劑量儘可能不超過二百毫西弗 (B)除為搶救生命外,接受緊急曝露人員之有效劑量儘可能不超過一百毫西弗 (C)接受緊急曝露之人員,除實際參與符合規定之緊急曝露情況外,其所受之劑量,得超過輻射工作人員職業曝 露之劑量限度 (D)緊急曝露所接受之劑量,應載入個人之劑量紀錄,並應與職業曝露之劑量合併記錄