複選題
17.依中華藥典，下列何種裝置最適合用於栓劑之溶離試驗？
(A)裝置 II
(B)裝置 IV
(C)裝置 V
(D)裝置 VI

答案：登入後查看
統計： A(2098), B(1960), C(717), D(532), E(0) #3283317

詳解 (共 7 筆)

#6173544
考試當下我是用刪去法 裝置ll 槳式法...
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#6285837
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#6175549
原答案：B；更正：AB
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110-2_15.依USP規定之溶離裝置中，何者最適合用於評估藥品自栓劑之釋放？
答案：A,B
因為其實栓劑的溶離試驗似乎沒有統一的標準，所以必須得靠裝置的優缺點和栓劑的一般特性去判斷
而雖然裝置一和裝置二可能都可以用於栓劑的溶離試驗，但是例如裝置一在書上的描述是要改良，因為網孔會被油性基劑堵塞。所以其實限制較大。
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裝置IV：川流槽式(Flow-through cell)
然而裝置IV可能可以應用於不同比重的栓劑(例如低比重漂浮的栓劑)，而且裝置IV能夠維持sink condition ，並適用於低水溶性產品，又沒有網孔被油性基劑堵塞的問題。
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總而言之相對而言裝置IV適用性比較高，所以是最適當的選項。
(雖然我不知道中華藥典哪裡有規定>_<)
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#6509170

引用自中華藥典第九版 第446頁

「溶離裝置之選擇應根據對處方設計之了解及體外試驗劑型之實際特性。一般來說，藥典裝置為首選。固體口服型劑最常使用裝置Ⅰ及裝置Ⅱ。當裝置Ⅰ或裝置Ⅱ不適用時，則使用其他官方裝置。裝置Ⅲ （圓筒型往復式法） 已被認為對咀嚼錠、軟明膠膠囊、遲釋劑型及非崩散型產品 （例如：包衣小球） 特別適用。裝置Ⅳ （川流槽式法） 對活性成分溶解度有限之控釋劑型及原態釋放劑型提供很多優勢。此外裝置Ⅳ可用於多劑量劑型，例如：軟明膠膠囊、連珠狀藥品、栓劑、貯庫型產品及懸浮型延釋劑型。」

 

所以是裝置1、2、4都可以，如有問題請幫我訂正，謝謝

 

希望能幫到大家。此僅分享用，如有侵權請告知刪除。

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#6178556
溶離裝置分類 特性  溫度 ...
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#6174951
崩散、溶離試驗總整理 https://z...
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#6202297
申覆結果:A、BorAB
加上110-2 15題的結果，應該1、2、4都可以
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6356363
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溶離試驗裝置考題總整理~   1...
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