1 有關中藥新藥臨床試驗之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)無論是中藥或西藥的新藥，都要提具行政院衛生署規定的臨床試驗資料，才能提出新藥的查驗登記申請
(B)收載於行政院衛生署公告之固有典籍傳統方，得視為有適當人體使用經驗，作為直接進入初期療效探 索臨床試驗之資料
(C)未超過傳統使用經驗範圍之新複方，得視為有適當人體使用經驗，作為直接進入初期療效探索臨床試 驗之資料
(D)收載於行政院衛生署公告之固有典籍傳統方的新使用途徑，可直接進入第三階段的臨床試驗

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統計： A(80), B(33), C(95), D(470), E(0) #407274

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#3459233
應該是可以跳過動物試驗，直接進入人體試驗...
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#1230837
D不可直接進入第三階，得遵照衛生署公告的藥品優良臨床試驗規範
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#1602670
未解鎖
中藥新藥臨床試驗基準： 下列各款得視為...
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