試題詳解

10. 有關臨床試驗查核作業，下列敘述何者錯誤？
(A)稽核單位包含試驗委託者、IRB、院區醫研部、衛生主管機關。
(B)稽核時應提供各項臨床試驗藥品管理記錄。
(C)稽核後需填妥試驗用藥訪視記錄以備查。
(D)院區間應每年一次進行交互查核，查核結果提報院區醫研部。