試題詳解

15 下列有關罕見疾病防治及藥物法之敘述，何者不正確？
(A)該法所稱罕見疾病，係指疾病盛行率在中央主管機關公告基準以下或因情況特殊，經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定，並經中央主管機關指定公告者
(B)該法所稱罕見疾病特殊營養食品，係指經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定，並經中央主管機關公告，主要適用於罕見疾病病人營養之供應者
(C)醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者，應向中央主管機關報告
(D)主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者，得申請查驗登記為罕見疾病藥物