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專技 - 藥事行政與法規
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108年 - 108-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#78191
> 試題詳解
15.有關藥局之設置,下列何者錯誤?
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)總面積需有12平方公尺以上
(C)不得在醫療機構內,以隔間方式設置
(D)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置
答案:
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統計:
A(64), B(5294), C(251), D(19), E(0) #2038842
詳解 (共 3 筆)
脆脆果仁
B2 · 2019/07/30
#3515289
45
2
Joyce
B1 · 2019/07/23
#3500693
(A)藥事法第 19 條 本法所稱...
(共 465 字,隱藏中)
前往觀看
34
1
Yi-Jyun Su
B3 · 2020/05/25
#3998750
藥局設置總面積須有
18
平方公尺以上
調劑處所,至少應有
6
平方公尺之作業面積
29
2
相關試題
18.依藥事法之規定,直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置,下列何者正確? (A)已逾保存期限之隱形眼鏡鏡片消毒藥錠,得就地封存,抽樣檢驗後,再行處理 (B)已呈明顯混濁之移植器官保存液,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理 (C)已逾保存期限之衛生棉條,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理 (D)已呈明顯混濁之注射用生理食鹽水,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理
#2038845
27.下列有關藥物廣告之敘述,何者錯誤? (A)促銷藥品之單張,為「傳播方法」 (B)內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告 (C)食品不得為醫療效能之標示或宣傳 (D)中藥材之效能敘述以《中華本草》所載為限
#2038854
33.藥事法所稱「稽查」,下列敘述何者正確? (A)關於藥物有無經核准查驗登記之事項 (B)關於藥局有無經核准營業登記之事項 (C)關於藥師是否領有藥師執業執照之事項 (D)關於藥商有無經營非法藥物之事項
#2038860
31.某藥商從事單株抗體藥品製造業,下列敘述何者正確? (A)可聘具微生物學藥品製造專門知識與5年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員,駐廠負責製造 (B)若該製造廠兼售其他藥品,依法不須另聘專任管理藥師 (C)若該製造廠又製造西藥劑型之中藥,應另聘專任中醫師監製 (D)該製造廠工作細胞資料庫的建立,為實驗室職責,無須符合藥品優良製造規範
#2038858
25.西醫診所在多少公里範圍內無藥局的情況下,視為藥事法所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區? (A)1.5 (B)1.8 (C)2.0 (D)2.1
#2038852
72. 有關藥局之設置,下列何者錯誤? (A)由藥師或藥劑生親自主持 (B)總面積需有 12 平方公尺以上 (C)不得在醫療機構内,以隔間方式設置 (D)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置
#2519287
29.依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任? (A)監製藥師要負完全責任 (B)高層管理者 (C)品質管制主管及品管部門所有人員共同負責 (D)品質管制主管之責任
#2038856
22.下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗? (A)田野試驗(Field Trial) (B)進藥試驗(Listing Trial) (C)銜接性試驗(Bridging Study) (D)生體相等性試驗(Bioequivalence Study)
#2038849
21.下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤? (A)Inderal之學名藥皆含propranolol (B)學名藥,係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑 (C)新藥之專利權一經過期,即轉類成為學名藥 (D)新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
#2038848
20.下列何者取得許可證後,自許可證核發之日起三年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資 料申請查驗登記?①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥 (A)僅① (B)僅② (C)②③④ (D)①②③④
#2038847
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