31.某藥商從事單株抗體藥品製造業，下列敘述何者正確？
(A)可聘具微生物學藥品製造專門知識與5年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員，駐廠負責製造
(B)若該製造廠兼售其他藥品，依法不須另聘專任管理藥師
(C)若該製造廠又製造西藥劑型之中藥，應另聘專任中醫師監製
(D)該製造廠工作細胞資料庫的建立，為實驗室職責，無須符合藥品優良製造規範

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統計： A(4927), B(314), C(539), D(70), E(0) #2038858

詳解 (共 8 筆)

#3515413

5d4050074fd43.jpg#s-820,271

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#4131874

4F

藥事法第28條的意思應該是由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製中藥的部分，

以西藥劑型製造中藥或摻入西藥製造中藥這個部分還需另外一位專任藥師監製。


小小看法，若有錯誤之處，再請版上各位高手斧正


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#3502018
藥事法第三十一條（特種藥品製造業應聘人員...
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#3734800
(B)該製造廠兼售自己生產的產品才不用另...
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#4130838

想請問C選項

藥事法 第 29 條

西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。

中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項規定外，應由專任藥師監製。

 

意思是只要中藥製造業者想要加入西藥製藥，該品項就必須得再額外聘請一位專任藥師監製的意思嗎？

如果原本中藥品項就是由修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製，那還需要另外聘請嗎？

還是每一個專任指的就是一張執業執照？

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#5891693
補充(D)： 西藥藥品優良製造規範 第二...


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#5879110
想問D的工作細胞資料庫為甚麼是藥品QQ
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#6123465
工作細胞是啥？
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