15.有關water for injection(WFI)之敘述,下列何者錯誤?
(A)是經distillation或等效於蒸餾的過程purified而來,能夠去除化學物質和微生物
(B)應以確保purity和無endotoxins的方式進行製備和儲存
(C)總有機碳(total organic carbon, TOC)的含量須≦500 ppb
(D)bacteriostatic WFI可包裝於50 mL的容器中,含有一種或多種合適的抗菌劑
詳解 (共 4 筆)
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