18.醫療法所稱之人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究？①新醫療技術 ②新藥 品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用率／生體相等性
(A)①②③④
(B)僅①②③
(C)僅①②④
(D)僅③④

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統計： A(3217), B(790), C(160), D(41), E(0) #2404014

詳解 (共 8 筆)

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【補個考古】題目與選項倒過來考的1082...
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【醫療法】第8條

本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。


【藥事法】第5條＆第44條

本法所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物。

試驗用藥物，應經中央衛生主管機關核准始得供經核可之教學醫院臨床試驗，以確認其安全與醫療效能。


【藥品優良臨床試驗作業準則】第3條第一項

臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。
  


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#4222001
只要是實施在人體上面的試驗無論是技術、藥...
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醫療法　第八條 本法所稱人體試驗，係指...
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相關題目
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36. 臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A) 藥物安全監視管理辦法
(B) 醫療法
(C) 藥事法
(D) 藥物科技研究發展獎勵辦法
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 -109年 - 109-1 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#82769
答案：(C)
《藥品優良臨床試驗準則》
第 1 條  本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。
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2. 有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試 驗研究，係規定於下列何項法規？
(A) 藥事法
(B) 醫療法
(C) 人體研究法
(D) 人體生物資料庫管理條例
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答案：(B)《醫療法》 第 8 條 本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。 人體試驗之施行應尊重接受試驗者之自主意願，並保障其健康權益與隱私 權。
(C)《人體研究法》第 4 條 從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7058667
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醫療法 第 8 條 本法所稱人體試...
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